Fiocruz realiza ensaio clínico com células-tronco para tratamento de paraplegia

Fiocruz realiza ensaio clínico com células-tronco para tratamento de paraplegia

A Fiocruz Bahia iniciará seu primeiro estudo clínico de terapias avançadas utilizando células-tronco do próprio paciente. A pesquisa, aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), investigará um novo tratamento para paraplegia causada por trauma raquimedular.

Consideradas uma nova categoria de medicamentos, terapias avançadas englobam tratamentos celulares, gênicos e de bioengenharia de tecidos. O ensaio clínico, coordenado pela pesquisadora Milena Soares, foi aprovado em novembro após análise técnica dos dossiês submetidos à agência reguladora.

“Para a realização de qualquer estudo clínico envolvendo terapias avançadas, é necessário primeiramente a aprovação da Anvisa, e essa é uma notícia importante neste momento em que a Fiocruz está ampliando o programa de desenvolvimento de terapias avançadas. O Brasil é um país fortemente regulado quando se trata de terapias com uso de células, o que é importante para proteção e cuidado com a população brasileira”, afirma Milena.

A pesquisa será realizada em parceria com o Senai Cimatec, responsável pela produção das células-tronco em laboratório certificado. O estudo contará com 40 participantes e terá duração de três anos, avaliando a eficácia e a segurança do tratamento desenvolvido a partir da medula óssea dos pacientes.

“É uma linha de pesquisa que desenvolvemos há mais de 15 anos e que pretendemos validar, avaliando a eficácia e a segurança do tratamento. Caso seja demonstrado que a terapia é eficaz e segura, esperamos que ela possa ser, futuramente, oferecida no Sistema Único de Saúde (SUS) para ajudar a melhorar a qualidade de vida dessas pessoas”, explica a coordenadora.