Anvisa aprova nova vacina para a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o registro da vacina Qdenga (TAK-003), desenvolvida pelo laboratório japonês Takeda Pharma, para prevenir a dengue em crianças a partir de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade.

A vacina é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus da dengue, garantindo assim uma ampla proteção contra a doença.

A eficácia geral da Qdenga foi demonstrada em um estudo clínico em larga escala, que revelou uma eficácia de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo, independentemente da situação sorológica dos indivíduos. O esquema de vacinação consiste em duas doses administradas com um intervalo de três meses entre elas.

A Qdenga foi avaliada pela agência sanitária europeia (EMA) e recebeu uma recomendação positiva no âmbito do programa “EU Medicines for all”, o que permite a avaliação de medicamentos destinados a serem utilizados em países de baixa e média renda for a da União Europeia. Além disso, a vacina foi aprovada para comercialização na União Europeia em dezembro de 2022.

O registro da Qdenga pela Anvisa permitirá a comercialização do produto no país, desde que sejam mantidas as condições aprovadas. No entanto, a vacina continuará sendo monitorada quanto a eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa.

Vale ressaltar que a Qdenga é a primeira vacina aprovada no Brasil para um público mais amplo. Anteriormente, a única vacina aprovada (Dengvaxia) só podia ser utilizada por pessoas que já haviam sido infectadas com a doença.

A aprovação da Qdenga pela Anvisa representa uma importante contribuição no combate à dengue, uma doença que pode causar graves complicações e até mesmo levar à morte em casos mais graves. A vacinação é uma medida fundamental para prevenir a doença, que ainda é endêmica em diversas regiões do país.