Fiocruz oficializa pedido para produzir vacina contra dengue no Brasil

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) solicitou formalmente ao Ministério da Saúde a autorização para desenvolver uma vacina contra a dengue no Brasil. Se aceita, o projeto envolverá a produção da vacina Qdenga, desenvolvida pela fabricante japonesa Takeda, através de um acordo de transferência de tecnologia na modalidade Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP).

As informações foram confirmadas tanto pela Takeda quanto pela Fiocruz, que, em nota, destacou que fornecerá mais detalhes sobre o processo após a avaliação da proposta enviada.

O Ministério da Saúde já havia anunciado a aquisição de quatro milhões de doses da vacina japonesa em 2024, além de um contrato para a distribuição de nove milhões de doses em 2025.

De acordo com dados do painel de monitoramento de arboviroses do ministério, foram registrados 6.547.438 casos prováveis de dengue, 5.613 mortes confirmadas e 1.499 óbitos em investigação em 2024.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica a Qdenga como uma vacina viva atenuada, contendo versões enfraquecidas dos quatro sorotipos do vírus da dengue. A OMS recomenda a aplicação da vacina em crianças e adolescentes de 6 a 16 anos em áreas com alta transmissão da doença. O esquema vacinal envolve duas doses, com um intervalo de três meses entre elas, conforme já adotado no Brasil.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina em março de 2023, permitindo sua comercialização no Brasil, desde que sejam mantidas as condições de aprovação. Em dezembro do ano anterior, o ministério anunciou a incorporação do insumo ao Sistema Único de Saúde (SUS).

A vacinação começou na rede pública em fevereiro, mas, devido à quantidade limitada de doses disponíveis, foi direcionada apenas a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, faixa etária que apresenta o maior número de hospitalizações, após os idosos. A vacina não é indicada para pessoas acima de 60 anos devido à falta de estudos clínicos nessa população.

Além da Qdenga, o Instituto Butantan também está desenvolvendo uma vacina contra a dengue, com previsão de submissão do pedido de registro à Anvisa ainda este ano.